neodisher® IP Konz: ผลิตภัณฑ์เคลือบและหล่อลื่นเครื่องมือแพทย์
 |
ผลิตภัณฑ์สำหรับเคลือบและหล่อลื่นเครื่องมือแพทย์ในขั้นตอนการล้างด้วยน้ำสุดท้าย (Final Rinse) ทั้งในกระบวนการล้างด้วยเครื่องอัตโนมัติและด้วยมือ
คุณสมบัติ
– neodisher® IP Konz คือผลิตภัณฑ์เคลือบและหล่อลื่นเครื่องมือแพทย์ มีส่วนประกอบหลักคือ พาราฟินทางการแพทย์ (Paraffin) ที่มีความบริสุทธิ์สูง ผลิตตามมาตรฐานเภสัชตำรับของประเทศเยอรมนี (German Pharmacopoeia)
– ออกแบบมาเพื่อใช้ในขั้นตอนการล้างด้วยน้ำสุดท้าย โดยไม่จำเป็นต้องล้างน้ำซ้ำ
– สารที่เคลือบบนเครื่องมือมีความปลอดภัย ไม่เป็นอันตราย และสามารถนำเครื่องมือเข้าสู่กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำ (Steam Sterilization) ได้ทันที เนื่องจากมีส่วนผสมของสารอิมัลซิไฟเออร์ (Emulsifier) ที่เข้ากันได้กับกระบวนการดังกล่าว
– ผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ในระยะเจริญ (Vegetative Microorganisms)
– ข้อควรระวัง: ผลิตภัณฑ์นี้ไม่เหมาะสำหรับใช้กับเครื่องมือที่จะนำไปผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยความร้อนแห้ง (Dry Heat Sterilization)
การใช้งานและปริมาณที่แนะนำ
– สำหรับเครื่องล้างอัตโนมัติ (Automated Washer-Disinfectors):
ใช้ความเข้มข้น 1-2 มล. ต่อลิตร (ml/L) ในขั้นตอนการล้างด้วยน้ำสุดท้ายที่อุณหภูมิตั้งแต่ 50°C ขึ้นไป
– สำหรับการจุ่มแช่ (Immersion Lubrication):
ในการใช้งานแบบจุ่มแช่ ต้องมีการควบคุมการปนเปื้อนของเชื้อโรคอย่างเข้มงวด อาจพิจารณาใช้ผลิตภัณฑ์ในรูปแบบสเปรย์ (neodisher® IP Spray) เพื่อเป็นทางเลือกที่สะดวกและปลอดภัยกว่า
การรับรองและมาตรฐานความปลอดภัย
– ผ่านการทดสอบความปลอดภัยด้านพิษวิทยาตามมาตรฐาน EN ISO 10993-1
– สารออกฤทธิ์เป็นไปตามข้อกำหนดขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) registered under CFR Title 21, § 176.210, 177.120, and 172.878
ข้อมูลทางเทคนิค
– ความถ่วงจำเพาะ (20°C): 0.9 g/cm³
– ความหนืด (สารละลายเข้มข้น, 20°C): < 50 mPas
ส่วนประกอบ
ส่วนประกอบเป็นไปตามข้อกำหนด (EC) No 648/2004 ว่าด้วยสารซักฟอก:
– 15-30% non-ionic surfactants
– 30% aliphatic hydrocarbons (Liquid paraffin DAB), preservatives
การจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์
– neodisher® IP Konz ได้รับการจดทะเบียนเป็นเครื่องมือแพทย์ (Medical Device) Class I ตามข้อกำหนดของ European Directive 93/42/EEC
ข้อมูลในการเก็บรักษา
– ควรเก็บในที่อุณหภูมิสูงกว่า 0°C (หลีกเลี่ยงการแข็งตัว) ผลิตภัณฑ์อาจมีลักษณะขุ่นขึ้นหากเก็บในอุณหภูมิต่ำกว่า 10°C ซึ่งไม่ส่งผลต่อคุณภาพ
– มีอายุการเก็บรักษา 2 ปี นับจากวันที่ผลิต เมื่อจัดเก็บตามคำแนะนำ
ข้อมูลด้านความปลอดภัย
– สำหรับข้อมูลด้านความปลอดภัยโดยละเอียด โปรดอ้างอิงจากเอกสารข้อมูลความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (Safety Data Sheet – SDS)
